Visão geral

Fechamento da membrana perto do bico da bandeja

A capacidade respiratória do ePTFE proporciona às bandejas de liofilização GORE® LYOGUARD® uma taxa de transmissão de vapor superior.

No setor farmacêutico, os fabricantes devem garantir a pureza dos seus materiais e a eficiência dos seus processos. Começando pela introdução da bandeja de liofilização GORE® LYOGUARD®, um produto de liofilização descartável, a Gore desenvolveu vários produtos descartáveis, reutilizáveis e componentes do processo para transferência, armazenamento, filtragem e processamento de medicamentos.  

Nós colaboramos com fabricantes para desenvolver as soluções adequadas às suas necessidades de pureza e ajudamos a maximizar a eficácia do processo. Assim como ocorre com vários outros produtos da Gore, nossas soluções para a área de Ciências da Vida oferecem alto valor ao:

  • proteger e preservar produtos biológicos complexos
  • suportar tempos de processamento curtos
  • permitir a transferência e amostragem seguras de fluídos
  • minimizar os erros ou problemas que causam a interrupção do processo

O que diferencia as soluções de Ciências da Vida da Gore é nosso profundo conhecimento de fluoropolímero, principalmente politetrafluoroetileno (PTFE) e sua forma expandida. Ao utilizar nossos conhecimentos sobre materiais, somos capazes de desenvolver produtos com propriedades como poucos materiais extraíveis, grande superfície, resistência a produtos químicos e a temperaturas extremas para oferecer soluções eficazes e mais confiáveis do que a concorrência.

Nosso mais novo produto, o Dispositivo de Captura de Proteínas GORE™ para cromatografia de afinidade, utiliza as propriedades exclusivas de um composto de ePTFE exclusivo combinado com proteína A para aprimorar essencialmente o processo de purificação.  Desenvolvido para a descoberta e triagem de medicamentos, ele oferece uma melhoria significativa na capacidade e velocidade de purificação de anticorpos monoclonais.  

Boas práticas de fabricação

Todos os produtos da Gore para a área de Life Sciences são produzidos para uso na fabricação de dispositivos médicos ou em ambientes farmacêuticos e estão em conformidade com os regulamentos exigidos pelos clientes. Dependendo dessas exigências, você encontrará produtos fabricados em conformidade com as boas práticas de fabricação (GMP), ISO 13485 e ISO 15378 e/ou regulamentações relativas a contato com alimentos.

Farmacêutico & biofarmacêutico


Liofilização

Desenvolvidas após consultas com o setor de liofilização farmacêutica, as bandejas de liofilização GORE® LYOGUARD® oferecem um método econômico de liofilização ao preservar o produto durante o processo.


Tubos para bomba peristáltica

Uma falha durante o processamento devido a uma ruptura nos tubos simplesmente não pode acontecer. Uma perda considerável de fluxo pode ser destruidora. Os fabricantes precisam sempre de resultados consistentes, repetidos e confiáveis. Por isso, os produtos de tubos para bombas GORE® STA-PURE® foram desenvolvidos para enfrentar os variados desafios do processo: proteger contra rupturas mesmo em alta pressão, resistir a produtos químicos agressivos, oferecer taxas de fluxo consistentes em bombas peristálticas durante dias, semanas ou até meses.


Transferência e amostragem de fluídos

A transferência segura e a preservação de líquidos são essenciais no processamento farmacêutico e biofarmacêutico. A Gore oferece uma gama de produtos de transferência e amostragem de fluídos para vários usos farmacêuticos e de bioprocessamento.

Os conjuntos moldados GORE™ estão configurados para atender aos requisitos individuais dos clientes e podem incluir silicone curado a platina e tubos de elastômero termoplástico (TPE), conexões moldadas, junções e coletores, pinças e tampas.

Informações sobre patentes e licenças

Esses conjuntos moldados GORE e seus componentes podem estar protegidos pelas seguintes patentes:

Os conjuntos moldados GORE™ estão licenciados com os seguintes números de patentes dos EUA: 6,290,625 e 7,093,859.

As válvulas de amostragem asséptica GORE™ e seus conjuntos, e as ferramentas de prensar e cortar são licenciadas sob uma ou mais das seguintes patentes: patente dos Estados Unidos núm. 7,293,477, patente dos Estados Unidos núm. 7,927,316 e patente dos Estados Unidos núm. RE41,169.

Os conectores ReadyMate™ são fabricados e distribuídos pela GE Healthcare sob uma licença exclusiva para o número de patente dos EUA 6,679,529 e patentes e usos equivalentes em outros países, de propriedade da Johnson and Boley Holdings. ReadyMate é uma marca comercial da GE Healthcare.

A pinça AME GORE™ é protegida pela patente dos EUA número 7,137,611.