
Também pode incluir a válvula de amostragem asséptica GORE™, um conjunto de válvulas pré-montadas e totalmente descartáveis que incorporam um design intuitivo acionado por alavanca para uma operação simples e eficiente.
Em rigososa conformidade para atender às necessidades em constante mudança dos nossos clientes globais, as soluções da Gore para fabricantes das áreas farmacêutica e biofarmacêutica incluem um conjunto de produtos eficazes e tecnológicos, descartáveis e reutilizáveis.
A capacidade respiratória do ePTFE proporciona às bandejas de liofilização GORE® LYOGUARD® uma taxa de transmissão de vapor superior.
No setor farmacêutico, os fabricantes devem garantir a pureza dos seus materiais e a eficiência dos seus processos. Começando pela introdução da bandeja de liofilização GORE® LYOGUARD®, um produto de liofilização descartável, a Gore desenvolveu vários produtos descartáveis, reutilizáveis e componentes do processo para transferência, armazenamento, filtragem e processamento de medicamentos.
Nós colaboramos com fabricantes para desenvolver as soluções adequadas às suas necessidades de pureza e ajudamos a maximizar a eficácia do processo. Assim como ocorre com vários outros produtos da Gore, nossas soluções para a área de ciências biológicas∘oferecem alto valor ao:
O que diferencia as soluções de ciências biológicas da Gore é nosso profundo conhecimento de fluoropolímero, principalmente politetrafluoroetileno (PTFE) e sua forma expandida. Ao utilizar nossos conhecimentos sobre materiais, somos capazes de desenvolver produtos com propriedades como poucos materiais extraíveis, grande superfície, resistência a produtos químicos e a temperaturas extremas para oferecer soluções eficazes e mais confiáveis do que a concorrência.
O dispositivo de captura de proteínas GORE™ para cromatografia de afinidade utiliza as propriedades exclusivas de um composto de ePTFE exclusivo combinado com proteína A para aprimorar essencialmente o processo de purificação. Desenvolvido para a descoberta e triagem de fármacos, ele oferece uma melhoria significativa na capacidade e velocidade de purificação de anticorpos monoclonais.
Nosso mais novo produto, o recipiente congelado flexível GORE® STA-PURE™, ajuda a minimizar o risco de perder fármacos a granel valiosos durante o manuseio da cadeia de refrigeração. Ao contrário de outros recipientes de armazenamento descartáveis, que podem ficar quebradiços ao congelarem a -86°C, o novo recipiente congelado flexível e descartável GORE STA-PURE utiliza uma combinação exclusiva de composto PTFE com pouco material extraível e um design de bolsa inovador para permanecer robusto e resistir a quebras, rachaduras ou vazamentos.
Todos os produtos da Gore para a área de ciências biológicas são produzidos para uso na fabricação de dispositivos médicos ou em ambientes farmacêuticos e estão em conformidade com os regulamentos exigidos pelos clientes. Dependendo dessas exigências, você encontrará produtos fabricados em conformidade com as boas práticas de fabricação (GMP), ISO 13485 e ISO 15378 e/ou regulamentações relativas a contato com alimentos.
No bioprocessamento posterior, uma preocupação comum é o risco de perder produtos congelados em recipientes descartáveis durante o transporte, armazenamento ou manuseio. Os recipientes congelados flexíveis e descartáveis GORE® STA-PURE™ oferecem uma nova solução para fármacos a granel que protege a integridade do recipiente com maior resistência a rachaduras e impacto durante o manuseio da cadeia de refrigeração. O material do recipiente de fluoropolímero de alta pureza, exclusivo da empresa, conta com pouco material extraível para aumentar sua tranquilidade.
Os processos de purificação de proteínas tradicionais podem ser demorados e desacelerar a descoberta de medicamentos em pequena escala ou operações de produção de anticorpos. Os dispositivos de captura de proteínas GORE™ com proteína A eliminam essas restrições. Eles combinam uma capacidade de ligação muito dinâmica e períodos curtos de permanência, para possibilitar pools de eluição mais concentrados em menos tempo.
Desenvolvidas após consultas com o setor de liofilização farmacêutica, as bandejas de liofilização GORE® LYOGUARD® oferecem um método econômico de liofilização ao preservar o produto durante o processo.
Uma falha durante o processamento devido a uma ruptura nos tubos simplesmente não pode acontecer. Uma perda considerável de fluxo pode ser destruidora. Os fabricantes precisam sempre de resultados consistentes, repetidos e confiáveis. Por isso, os produtos de tubos para bombas GORE® STA-PURE® foram desenvolvidos para enfrentar os variados desafios do processo: proteger contra rupturas mesmo em alta pressão, resistir a produtos químicos agressivos, oferecer taxas de fluxo consistentes em bombas peristálticas durante dias, semanas ou até meses.
A transferência segura e a preservação de líquidos são essenciais no processamento farmacêutico e biofarmacêutico. A Gore oferece uma gama de produtos de transferência e amostragem de fluídos para vários usos farmacêuticos e de bioprocessamento.
Os conjuntos moldados GORE™ estão configurados para atender aos requisitos individuais dos clientes e podem incluir silicone curado a platina e tubos de elastômero termoplástico (TPE), conexões moldadas, junções e coletores, pinças e tampas.
Esses conjuntos moldados GORE e seus componentes podem estar protegidos pelas seguintes patentes:
Os conjuntos moldados GORE™ estão licenciados com os seguintes números de patentes dos EUA: 6,290,625 e 7,093,859.
As válvulas de amostragem asséptica GORE™ e seus conjuntos, e as ferramentas de prensar e cortar são licenciadas sob uma ou mais das seguintes patentes: patente dos Estados Unidos núm. 7,293,477, patente dos Estados Unidos núm. 7,927,316 e patente dos Estados Unidos núm. RE41,169.
Os conectores ReadyMate™ são fabricados e distribuídos pela GE Healthcare sob uma licença exclusiva para o número de patente dos EUA 6,679,529 e patentes e usos equivalentes em outros países, de propriedade da Johnson and Boley Holdings. ReadyMate é uma marca comercial da GE Healthcare.
A pinça AME GORE™ é protegida pela patente dos EUA número 7,137,611.
Novidades
Publicado Junho 12, 2017
North America
United States, Maryland, Elkton
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