Ciências biológicas

Melhorar a qualidade de vida é essencial. A Gore ajuda os líderes da área de ciências biológicas a focarem na segurança do paciente — e a controlarem os custos — ao desenvolver dispositivos médicos capazes de salvar vidas, peças confiáveis e produtos de alto desempenho para usos farmacêuticos e biofarmacêuticos, com foco na qualidade e no desempenho.

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O setor de ciências biológicas é amplo e variado, com um objetivo central: melhorar o padrão de vida por meio de soluções de cuidados com a saúde.

Visão geral

O setor de ciências da vida é amplo e variado, com um objetivo abrangente: melhorar o padrão de vida por meio de soluções em saúde. Com esse objetivo, surge a necessidade de atender a altos padrões. Confiadas para desenvolver medicamentos, dispositivos médicos e outros tratamentos seguros e eficazes a um custo razoável, as empresas da indústria das ciências da vida devem cumprir um rigoroso conjunto de regulamentos, tudo isto enquanto desenvolvem terapias ou dispositivos médicos intrincados que são cada vez mais caros e complicados de conceber e fabricar.

Nesse ambiente competitivo e altamente regulamentado, os fabricantes e os profissionais da saúde procuram produtos e parceiros confiáveis.

Teste de êmbolo GORE® ImproJect®

Os produtos da Gore são rigorosamente testados para atender aos requisitos do setor de ciências da vida.

A Gore ajuda nossos parceiros de ciências da vida a enfrentar seus desafios, para que juntos possamos melhorar a qualidade de vida de pacientes e clientes. Nossos produtos e componentes de processo incluem:

  • dispositivos médicos para reparo vascular e deficiências de tecidos
  • componentes para proteção acústica dos fabricantes de dispositivos médicos, ventilação e filtragem necessárias
  • produtos de uso único e multiuso para aplicações farmacêuticas/biofarmacêuticas, incluindo desenvolvimento de fármacos, bioprocessamento e entrega e embalagem de medicamentos

Nosso trabalho na indústria de ciências da vida assume várias formas: dispositivos tais como telas para hérnia, ajudando os pacientes a se curarem rapidamente; tubulação de bomba peristáltica, protegendo medicamentos valiosos contra perturbações do processo; colunas de cromatografia para purificação rápida; membranas de filtração para maior eficiência de processamento. Ao longo de nossas parcerias, colaboramos com os fabricantes e a comunidade médica para projetar as soluções que atendem às suas necessidades sem comprometer a segurança do paciente. Como em muitos produtos da Gore, nossas soluções de ciências da vida fornecem alto valor ao longo do tempo - ajudando na cura e tornando o tempo de recuperação mais rápido, melhorando o conforto do paciente, resistindo à contaminação, armazenando produtos biológicos complexos, mantendo os tempos de processamento rápidos ou auxiliando na análise e desenvolvimento sem erros ou preocupações do processo.

O que vem por aí no setor de ciências biológicas?

Fabricantes e prestadores de serviços de saúde enfrentam a necessidade de reduzir custos, melhorar o tempo de processamento de medicamentos ou resolver problemas difíceis de entrega de medicamentos sem sacrificar a segurança, a qualidade ou a confiabilidade.

Os produtos da Gore oferecem soluções confiáveis e duráveis para muitos desses problemas. Os materiais avançados que usamos em nossos produtos - particularmente PTFE e ePTFE - podem fornecer uma ampla gama de recursos para melhorar o desempenho. Dependendo das necessidades da aplicação, elas podem incluir fluxo de ar e liberação de vapor superiores, ou alta área de superfície e alta resistência. A nossa tecnologia de materiais patenteada também permite excelentes propriedades de barreira. Particularmente em aplicações farmacêuticas, a eficácia dessas propriedades de barreira pode ajudar nossos clientes a otimizar o desempenho do produto e minimizar os riscos. O êmbolo GORE® IMPROJECT® para seringas pré-cheias protege as substâncias biológicas sensíveis ao silicone e as vacinas conjugadas, oferecendo excelente integridade de fechamento de recipiente (CCI) e entrega consistente em tubos de vidro puro (não siliconado).

À medida que a fabricação biofarmacêutica muda para acomodar o processamento contínuo, tecnologias ativadoras como a tubulação de bomba peristáltica também devem se adaptar. Os tubos para bombas GORE® STA-PURE® permitem operações peristálticas confiáveis da bomba e reduzem o risco de falha do tubo nas aplicações de bioprocessamento mais exigentes.

Da mesma forma, o Dispositivo de Capturas de Proteínas GORE® com a proteína A permitem a rápida purificação de mAbs com uma combinação de alta capacidade de ligação dinâmica em curtos períodos de permanência. Essas colunas de cromatografia com membrana podem ajudar a aliviar o gargalo de purificação na descoberta de fármacos e no desenvolvimento de processos.

Seu recipiente resiste a isto?
Como proteger o fármaco durante o manuseio da cadeira de refrigeração, armazenamento e transporte

Outro produto, o recipiente de congelamento flexível GORE® STA-PURE, utiliza um filme composto de fluoropolímero exclusivo para ajudar a minimizar o risco de perda de valiosas substâncias a granel durante o manuseio da cadeia de frio.

A contaminação também pode aumentar os custos por meio de transtornos do processo e lotes inutilizáveis. Muitas das soluções de ciências da vida da Gore são projetadas especificamente para uso em ambientes estéreis. Novamente, nossos materiais avançados contribuem para o controle de contaminação de nossos produtos. Além do ePTFE ser bioinerte e resistente a partículas e temperaturas extremas, nossos produtos oferecem uma barreira confiável aos contaminantes para manter os processos de ciências da vida estéreis e puros.

O método mais confiável para reduzir custos é selecionar produtos que oferecem grande valor e desempenho. Na Gore, só lançamos produtos que passam por nossos rigorosos testes internos e que sabemos que oferecem valor aos clientes. Ao escolher uma solução da Gore, você faz um investimento financeiro no alto desempenho.

Colaboração em laboratórios de controle de qualidade

Todos os produtos da Gore para a área de ciências biológicas são produzidos para uso na área médica ou em ambientes farmacêuticos.

Nosso padrão é estar nos padrões.

Todos os produtos Gore para uso em ciências da vida são fabricados especificamente para uso em ambientes médicos ou farmacêuticos e estão em conformidade com os regulamentos que nossos clientes possam exigir. Dependendo desses requisitos, você encontrará produtos fabricados sob Boas Práticas de Fabricação (Good Manufacturing Practices, GMP), ISO 13485, ISO 15378 e/ou regulamentos para contato com alimentos.

Histórico de soluções de cuidados com a saúde

A Gore sempre procurou formas de melhorar a qualidade de vida por meio de materiais avançados. Em 1970, encontramos uma maneira de melhorar a vida — e salvá-la — por meio das ciências biológicas.

Naquele ano, a Gore desenvolveu um substituto para vasos capaz de salvar vidas para um paciente que sofria com uma doença na veia porta. Até o momento, mais de 40 milhões de dispositivos da Gore já foram implantados, entre eles stents, suturas, dispositivos endovasculares e de intervenção, entre outras soluções de saúde. Por meio do conhecimento da Gore em materiais avançados, desenvolvemos nossos dispositivos médicos implantáveis para que funcionem em harmonia com os próprios tecidos do corpo, o que leva a melhores resultados clínicos e, em muitos casos, à restauração do funcionamento normal.

Técnico segurando uma bandeja LYOGUARD em ambiente asséptico

As bandejas de liofilização GORE LYOGUARD ajudam os fabricantes farmacêuticos a aprimorar o processamento há mais de 15 anos.

Gore entrou na indústria farmacêutica e de bioprocessamento há mais de 15 anos, com a introdução da Bandeja de liofilização GORE® LYOGUARD®, uma bandeja de liofilização a granel de uso único que utiliza uma barreira de membrana de alta taxa de transmissão de vapor de umidade para proteger e conter o ingrediente farmacêutico ativo (API), ao mesmo tempo em que permite uma secagem eficiente por liofilização. Desde então, desenvolvemos produtos e componentes de processo de uso único e multiuso para resolver problemas específicos relacionados ao desenvolvimento e à fabricação de produtos farmacêuticos.

Há 40 anos os OEMs de dispositivos médicos confiam no meio de microfiltração GORE® à prova d'água e respirável e suas peças para oferecer uma equalização rápida da pressão, ajudar a eliminar o ar e preservar a qualidade do som, seja desenvolvendo aparelhos auditivos, filtros de infusão IV ou bolsas de ostomia.

À medida que os setores médico e farmacêutico buscam melhorar os resultados clínicos e desenvolver tratamentos cada vez mais complexos, a Gore pode ajudar a impulsionar o progresso com seus conhecimentos exclusivos sobre a ciência de materiais.

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